3月20日，在广州举行的第27届南方心血管病学术会议上，中国工程院院士、山东省心血管病临床医学中心主任、山东大学齐鲁医院心内科主任张运教授首次公开了其团队最新发表的重磅研究成果——在他汀类药物标准治疗的基础上加用中药通心络胶囊，能够更好地稳定冠状动脉易损斑块，降低心血管事件的发生率。
该项名为TXL-CAP的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究已于近期发表于国际顶级期刊《信号转导与靶向治疗》（影响因子52.7），为降低急性冠脉综合征患者的残余风险开辟了新路径。
张运教授在大会发表演讲。
易损斑块是心血管事件残余风险的“元凶”
尽管他汀类药物在动脉粥样硬化性心血管疾病的防治中功不可没，但临床数据显示，即便经过强化他汀治疗，患者仍面临显著的残余风险，也就是指在接受标准治疗、传统危险因素（如低密度脂蛋白胆固醇、血压、血糖）已控制达标的前提下，患者仍持续存在的发生心血管事件（如心肌梗死、卒中、心血管死亡等）的风险。
“问题的核心在于斑块不稳定。”张运院士解释道，纤维帽薄、脂质核心大的易损斑块是导致斑块破裂、血栓形成、最终引发心肌梗死的“罪魁祸首”。如何在人体内精准识别并稳定这些“高危斑块”，一直是心血管领域的重点和难点。
“我们试图寻找稳定易损斑块的方法，基因治疗是其中一个研究重点，除此之外也研究了多种西药的作用，后来还想到了中药。”正是在这一背景下，通心络胶囊走进了张运院士团队的视野：TXL-CAP研究于2019年10月开始历时三年在全国17个临床中心开展，共筛选1607例ACS患者，最终纳入220例符合OCT诊断标准的高危易损斑块患者。患者按1:1随机分为通心络组和安慰剂组，在标准他汀治疗基础上分别接受为期12个月的干预。
通心络可与他汀类药物发生协同效应
研究结果令人振奋：基线时，两组最小纤维帽厚度无显著差异（通心络组62.5微米，安慰剂组63.2微米）。治疗12个月后，通心络组最小纤维帽厚度显著增至115.0微米，而安慰剂组仅增至80.0微米——通心络组的增厚幅度（61.2微米）是安慰剂组（33微米）的近两倍。
“纤维帽是斑块的‘保护层’，厚度增加后，因斑块破裂而发生心血管事件的风险会大幅降低。他汀能稳定斑块，而通心络能在他汀基础上进一步强化这一效果，这为我们降低急性冠脉综合征患者的残余风险指明了新方向。”张运院士表示。
其他次要终点同样交出亮眼答卷：通心络组最大脂质弧度减少38度（安慰剂组仅减少8度），斑块长度缩短2.5毫米（安慰剂组缩短0.9毫米）。治疗结束时通心络组易损斑块比例仅剩1.3%，而安慰剂组仍高达10.0%。
另外，通心络组患者心绞痛严重程度明显改善，西雅图心绞痛量表各维度评分均显著优于安慰剂组。复合心血管事件虽因样本量限制未达统计学差异，但通心络组4.5%的发生率较安慰剂组的10.0%呈现明确下降趋势。
在张运院士看来，这项研究的临床价值在于明确了通心络与他汀的协同效应。“他汀能稳定斑块，而通心络能在他汀基础上进一步强化这一效果，纤维帽增厚幅度达到两倍。这为我们降低急性冠脉综合征患者的残余风险指明了新方向。”
更重要的是，通心络的作用机制并非单一的降脂所能解释——尽管研究确实观察到通心络能进一步降低低密度脂蛋白胆固醇，但亚组分析证实，其稳定斑块的效果远超降脂本身所能解释，抗氧化应激、抗炎、调控肠道菌群等多重机制共同参与其中。
“中医药是我们国家非常重要的‘武器库’。”张运院士强调，“在标准西药治疗基础上，加入经循证医学验证的中药，能进一步提升临床疗效。”他呼吁中西医专家共同探讨，未来在急性冠脉综合征、慢性冠心病等领域形成全国统一的临床指南，真正实现中西医协同防治心血管病的新格局。
南方+记者 欧旭江
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